2026年6月26日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，普众发现关键产品AMT-676（靶向CDH17 ADC）纳入突破性治疗品种，拟定适应症为——既往接受过≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型的结直肠癌。
AMT-676是一款潜在全球首创的靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC）。AMT-676首次人体试验在澳洲、美国和中国开展。截至2026年5月22日，共有246例受试者入组。在接受 7.2–12 mg/kg 剂量治疗的可评估疗效结直肠癌患者中，总缓解率（ORR）为 20%（20/100），疾病控制率（DCR）为 91%。在 8 mg/kg 剂量组中，ORR 为 26%（12/47）。AMT-676安全性良好，最常见的治疗相关不良事件为可控的血液学和消化道毒性。
目前二线及以上标准治疗失败的晚期结直肠癌的治疗手段有限，ORR仅1%-6%，mPFS 2-5.6个月，存在显著未满足的临床需求。数据提示，AMT-676较现有标准治疗手段具有显著临床优势，可以改善既往标准治疗失败的晚期结直肠癌患者的肿瘤响应，为患者提供更优、更新的治疗选择。
关于AMT-676
AMT-676是一款靶向CDH17的ADC。AMT-676的结构组成为：与CDH17具有高结合亲和力的专有抗体、蛋白酶可切割的连接子，以及依喜替康有效载荷（一种有效的经临床验证的拓扑异构酶-1抑制剂）。该连接子专门设计用于连接依喜替康有效载荷，可生成高度稳定和均一的ADC。该有效载荷不是BCRP/P-gp的底物，而BCRP/P-gp是导致许多疗法产生化疗耐药性的药物外排泵。临床前研究数据显示，基于这种连接子/有效载荷的ADC比部分竞品ADC具有更强的“旁观者效应”*。AMT-676的药物抗体比值约为4。目前正通过I期临床试验对其在晚期结直肠癌及其他消化道肿瘤患者中的安全性和有效性进行评估。如需了解更多临床I期 (NCT06400485)试验信息，可登录http://clinicaltrials.gov查询。
* Weng et al., (2023) Cancer Discovery 13:950–73
关于普众发现
普众发现是一家专注于ADC药物开发的临床阶段公司。普众发现使用了两个技术平台：MabArray——一种用于发现新颖的细胞表面抗肿瘤靶点以构建全新靶标(First-in-Class)的抗体平台，以及PAD ——该分子设计平台是我们研发技术的支柱，融合我们对肿瘤生物学及现有治疗方案的清晰认知，以及多年ADC设计经验。针对选定适应症的已识别治疗靶点，该平台支持ADC的合理结构设计，以实现精准肿瘤靶向、强效细胞毒性及最小化脱靶效应。MabArray与PAD的结合产生了显著的协同效应，使普众发现能够构建一套ADC“图册”，该“图册”有望用于治疗具有高度未满足治疗需求的恶性肿瘤，并实现更高和更持久的响应。基于上述技术平台，普众发现目前有数个ADC管线在开发中，其中包括了3个潜在全新靶标的ADC管线。并且，包括所有潜在新靶在内的多条ADC管线进入了临床阶段，展现了良好的安全性和有效性，为公司平台技术完成了初步的验证。